SIENNA COVID-19 Antigen Rapid Test

SIENNA COVID-19 Antigen Rapid Test

Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen (Erregernachweis) in Nasopharyngealabstrichen. Der Test ist ein diagnostisches Hilfsmittel - Nur für professionelle in-vitro-diagnostische Verwendung ABGABE NUR AN medizinisches Fachpersonal oder Einrichtungen nach der Corona-Testverordnung-TestV (14.10.2020)

Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von COVID-19-Antigen (SARS-CoV-2) in Nasopharynxabstrichen. Die Identifizierung basiert auf den monoklonalen Antikörpern, die für das Nucleocapsid-N-Protein von SARS-CoV-2 spezifisch sind.

Einfache Handhabung durch bereits fertig befüllte Extraktionsröhrchen In 3 Arbeitsschritten zum Ergebnis:

- Nasenabstrich nehmen

- Tupfer im vorgefüllten Extraktionsröhrchen inkubieren

- Drei Tropfen Puffer in die Testkassettenöffnung geben

Inhalt:

25 Testkassetten

25 befüllte Extraktionsröhrchen

25 sterile Abstrichtupfer

1 deutschsprachige Gebrauchsanweisung

Erfüllt die neuen Vorgabe des PEI/BfArM vom 15.01.2021

Erkennung von SARS-CoV-2 "Mutation".

Britische Version B.1.1.7 (D3L + S235F + RG203KR,

Südafrikanische Version B.1.351 (T205I),

Es wurden auch die Mutationen RG203KR, S197L, RG203KR + 1292T, P13L, S202N, S1973KR + P13L, RG203KR + D103Y, A220V, S194L, A208G, RG203KR + K375N, D3L, geprüft.

Die Ergebnisse zeigten, dass das Produkt diese mutierten Antigene auf die gleiche Weise wie den ursprünglichen Virusstamm nachwies. Varianten